CamYeu1936
New member
Ôi chao, tình hình thuốc men đang căng đét rồi đây! Hơn 10.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc sắp hết hạn vào cuối năm nay, và sang đầu năm 2023 thì tiếp tục có hơn 3.000 giấy nữa bay màu. Nghe mà lo á nha, vì điều này có thể khiến cả nước thiếu thuốc điều trị luôn
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã lên tiếng khẳng định rằng tình trạng này sẽ còn dai dẳng nếu không nhanh tay sửa đổi Luật Dược ngay.
Theo VNE, Thứ trưởng Tuyên cũng thẳng thắn thừa nhận là "Luật Dược năm 2016 đang có nhiều khoảng trống" và ngành y tế sẽ đề xuất Chính phủ, Quốc hội xây dựng luật sửa đổi bổ sung một số điều của Luật Dược theo hướng rút gọn một số điều.
**Luật Dược đang "bug" ở đâu vậy? **
Ông Chu Đăng Trung, Trưởng phòng Pháp chế - Thanh tra, Cục Quản lý Dược, cho biết một trong những lý do chính khiến bệnh viện thiếu thuốc thời gian qua là do việc cấp phép, gia hạn giấy phép đăng ký lưu hành thuốc bị chậm trễ, dẫn đến hồ sơ đăng ký tồn đọng đống đống luôn. Nghe mà thấy nản: trong các năm 2017-2019, không có giấy đăng ký lưu hành nào được gia hạn (0 cái luôn á!); năm 2020 chỉ có 10 và 2021 là 62 giấy được gia hạn thôi.
Theo Luật Dược hiện hành, thuốc muốn lưu thông hợp pháp trên thị trường phải được doanh nghiệp đăng ký lưu hành - đây là điều kiện bắt buộc không thể thiếu. Giấy do Bộ Y tế cấp có thời hạn 5 năm. Khi giấy phép hết hạn, doanh nghiệp phải xin gia hạn, không là phải ngừng cung ứng loại thuốc đó ngay. Hậu quả là nguồn cung cấp thuốc trong nước bị ảnh hưởng nặng nề, dẫn đến tình trạng thiếu thuốc điều trị.
Theo quy định tại điều 56 Luật Dược, để được gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hồ sơ đề nghị phải được thẩm định, tư vấn bởi Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng lý lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
"Quy định thủ tục gia hạn, hồ sơ gia hạn phức tạp, thời gian thẩm định hồ sơ bị kéo dài dẫn tới gián đoạn sản xuất, nhập khẩu, lưu hành và cung ứng thuốc do thuốc hết hạn giấy đăng ký lưu hành", ông Trung nói.
Vì thế, ông Trung đề xuất sửa các quy định về gia hạn thuốc theo hướng không yêu cầu thẩm định, trình Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành, tiến tới gia hạn theo cơ chế tự động cho nhanh và tiện.
Để giải quyết ngay tình trạng nguy hiểm này, ngoài việc sửa đổi Luật Dược, các chuyên gia cũng đề xuất cần tiếp tục duy trì hiệu lực Nghị quyết 12 cho đến khi Luật Dược sửa đổi được ban hành và có hiệu lực.
Nguồn: soha.vn