CauVuiNgoan
New member
Tin vui cho cả nước nè các bạn ơi! Vắc-xin Covid-19 do chính các nhà khoa học Việt Nam mình nghiên cứu sắp được tiêm thử nghiệm trên người tình nguyện ngay trong tháng 11 này luôn đó
Chiều ngày 2-11 vừa rồi, các big boss từ Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) cùng dàn chuyên gia đỉnh cao trong lĩnh vực kiểm định và nghiên cứu vắc-xin đã có buổi họp quan trọng tại Học viện Quân y. Chủ đề chính? Chuẩn bị triển khai thử nghiệm giai đoạn 1 vắc-xin Covid-19 made in Vietnam luôn á!
Và đơn vị đầu tiên được Bộ Y tế để mắt tới chính là vắc-xin do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen (ở Khu công nghệ cao, quận 9, TP HCM) nghiên cứu phát triển đấy. Hiện tại hồ sơ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 (tức là thử trên người luôn nha) đang được xem xét kỹ lưỡng.
Tại buổi làm việc, TS Nguyễn Ngô Quang - Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo cho biết Bộ Y tế sẽ hỗ trợ tối đa để mọi thứ được thuận lợi nhất về mặt thẩm định và phê duyệt. Mục tiêu là triển khai thử nghiệm càng sớm càng tốt, dự kiến trong tháng 11 này luôn!
Tuy nhiên, ông Quang cũng nhấn mạnh việc nghiên cứu này phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định để đảm bảo an toàn cho những người tình nguyện tham gia. Safety first mà các bạn! Đơn vị thực hiện phải follow đúng 100% các quy định của Bộ Y tế về cả yếu tố kỹ thuật lẫn đạo đức trong nghiên cứu nữa.
Fun fact nha: Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 là bước tiếp theo sau khi vắc-xin đã được đánh giá an toàn và sinh miễn dịch trên động vật rồi. Cơ sở nghiên cứu lâm sàng phải được Bộ Y tế thẩm định đạt chuẩn về mọi mặt - từ cơ sở vật chất, trang thiết bị đến nhân lực. Không chỉ để đánh giá hiệu quả của vắc-xin sau khi tiêm trên người, mà quan trọng nhất là phải đảm bảo an toàn cho người tình nguyện.
Theo kế hoạch của đơn vị sản xuất, trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, vắc-xin Covid-19 sẽ được tiêm trên 60 người tình nguyện. Vắc-xin dự tuyển hiện đã được sản xuất quy mô phòng thí nghiệm, đang trong quá trình thử nghiệm đánh giá về độ an toàn và khả năng sinh miễn dịch trên động vật (chuột và khỉ) rồi đó.
Còn đây là báo cáo từ Công ty Nanogen nè: Đến giờ họ đã nghiên cứu và sản xuất thành công 4 loại kháng thể dựa trên trình tự của 4 loại kháng thể được phân lập từ các bệnh nhân Covid-19 đã hồi phục rồi đấy Trước đó đơn vị cũng đã gửi mẫu cho Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương để đánh giá tính an toàn. Và bước đầu, kết quả kiểm tra hoạt tính trung hòa trên virus của đơn vị đạt yêu cầu luôn!
Đặc biệt, Công ty này cho biết nếu tất cả mọi quy trình hoàn thành và được phê duyệt hết, dựa trên công nghệ sẵn có, họ có thể sản xuất khoảng 20 triệu liều vắc-xin mỗi tháng á! Con số khủng đúng không nàooo
Bộ Y tế cũng update thêm là hiện Việt Nam có tới 4 nhà sản xuất trong nước đang trong quá trình nghiên cứu, phát triển vắc-xin Covid-19 và bước đầu cho thấy kết quả khá khả quan. Ngoài Nanogen, Viện vắc-xin và sinh phẩm y tế (IVAC) dự kiến có lô thử nghiệm lâm sàng vào cuối năm nay luôn.
Không chỉ vậy đâu, Công ty TNHH MTV Vắc-xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) cũng bắt đầu thử nghiệm tiền lâm sàng vắc-xin Covid-19 trên loại động vật thứ 2 là khỉ rồi. Đơn vị này thử nghiệm đồng thời trên cả khỉ lẫn chuột luôn. Dự kiến sau khi tiêm xong, khỉ sẽ được theo dõi khoảng 3 tháng, sau đó tiếp tục lấy mẫu máu gửi về Hà Nội để làm các xét nghiệm.
Trước đó, VABIOTECH đã thử nghiệm vắc-xin Covid-19 trên chuột rồi. Việc thử nghiệm trên 2 loại động vật này được tiến hành song song để đủ dữ liệu nha. Nếu Công ty VABIOTECH thúc đẩy tiến độ nhanh nhất thì cũng phải đầu năm 2021 mới có lô vắc-xin để thử nghiệm lâm sàng.
Nguồn: kenh14.vn