Sốc toàn tập tại một hội nghị y khoa hot nhất nhì nước Mỹ đây ạ!
Suốt mấy chục năm qua, hội nghị thường niên của hội bác sĩ ung thư thế giới chủ yếu "spotlight" toàn nghiên cứu từ Mỹ và châu Âu thôi. Nhưng lần này khác hẳn rồi nha!
Theo NYT đưa tin, tại kỳ hội nghị diễn ra ở Chicago tuần này, có một sự thật phải công nhận là: Trung Quốc đang bùng nổ như một cường quốc mới trong việc phát triển thuốc chữa bệnh. Và đây chính là thách thức trực diện với ngành công nghệ sinh học của Mỹ luôn đó!
Dấu hiệu rõ ràng nhất nằm ở chỗ: một trong năm báo cáo quan trọng nhất của hội nghị năm nay sẽ trình bày kết quả nghiên cứu lâm sàng được thực hiện 100% tại Trung Quốc. Đây là lần đầu tiên trong lịch sử điều này xảy ra nha mọi người!
Cột mốc này tại hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Mỹ (ASCO) phản ánh tốc độ phát triển "như bay" của ngành công nghệ sinh học Trung Quốc. Chỉ trong vài năm, lĩnh vực từng bị xem là "meh" này đã vươn lên thành một thế lực siêu mạnh trong việc phát minh và thử nghiệm các loại thuốc xịn xò.
Tiến sĩ Otis Brawley, giáo sư tại Đại học Johns Hopkins, người tham dự hội nghị ASCO từ năm 1989 (ủa lâu ghê!), nhận xét: "Điều này cho thấy ngành công nghệ sinh học của Trung Quốc đã thực sự tạo được dấu ấn của mình rồi đó."
Tuy nhiên không phải ai cũng vui vẻ với chuyện này đâu nhé! Ngày càng nhiều quan chức, sếp doanh nghiệp và bác sĩ Mỹ lo lắng rằng việc ngành dược phẩm "dịch chuyển" sang Trung Quốc có thể gây ra những rủi ro khủng khiếp cho nghiên cứu khoa học, bệnh nhân Mỹ và cả ngành công nghệ sinh học nước này. Họ sợ Mỹ sẽ mất quyền kiểm soát các loại thuốc mới và đánh mất vị thế số 1 mà họ đã giữ suốt nhiều thập kỷ rồi.
Trong khi các công ty Trung Quốc liên tục tạo ra bằng sáng chế, đăng nghiên cứu trên các tạp chí y khoa xịn và triển khai thử nghiệm lâm sàng liên tục, nhiều startup công nghệ sinh học Mỹ thì than thở là không theo kịp tốc độ này rồi
"Tôi nghĩ những lo ngại đó là hợp lý và rất thực tế," Tiến sĩ Robert Califf, cựu Ủy viên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), chia sẻ. "Hoa Kỳ đang đối mặt với một mối đe dọa nghiêm trọng."
Trong bối cảnh Washington và Bắc Kinh căng thẳng cực độ, cả đảng Dân chủ lẫn Cộng hòa đều lo về việc Mỹ phụ thuộc quá nhiều vào thuốc generic và nguyên liệu dược từ Trung Quốc.
Tổng thống Donald Trump đã ký luôn một đạo luật nhắm thẳng vào Trung Quốc, cấm các cơ quan chính phủ ký hợp đồng với một số nhà cung cấp công nghệ sinh học từ các quốc gia bị coi là đối thủ.
Một mối lo khác là liệu thuốc được phát triển tại Trung Quốc có "work" tương tự với bệnh nhân Mỹ hay không nữa.
Một số nghiên cứu cho thấy, vì lý do vẫn chưa rõ lắm, bệnh nhân ung thư phổi châu Á thường sống lâu hơn và đáp ứng điều trị tốt hơn so với nhiều nhóm dân cư khác.
Nhưng mà Trung Quốc lại có tỷ lệ hút thuốc siêu cao, trong khi bệnh nhân ung thư phổi có tiền sử hút thuốc thường tiên lượng xấu hơn. Cách điều trị khác nhau cũng khiến việc so sánh phức tạp hơn, bởi thuốc chống ung thư dùng phổ biến ở Trung Quốc không hoàn toàn giống Mỹ.
"Nhìn chung, kết quả tại Trung Quốc có vẻ khả quan hơn," Tiến sĩ Peter Marks, cựu quan chức cấp cao của FDA, cho biết. "Nhưng đây vẫn là một khu vực chứa đựng nhiều rủi ro. Tôi nghĩ rất nhiều người trong chúng ta thực sự lo ngại."
Max, hiện là lãnh đạo phụ trách lĩnh vực bệnh truyền nhiễm tại Eli Lilly, nhấn mạnh rằng ông không phát biểu đại diện công ty nhé.
Ở chiều ngược lại, nhiều người cho rằng việc "block" sự cạnh tranh từ Trung Quốc có thể khiến người Mỹ mất cơ hội tiếp cận thuốc mới. Theo họ, trong nghiên cứu lâm sàng, yếu tố quyết định cuối cùng vẫn là chất lượng dữ liệu và hiệu quả điều trị, chứ không phải thuốc được phát triển ở đâu.
"Cuối cùng thì thuốc hoặc có hiệu quả hoặc không có hiệu quả đối với bệnh nhân thôi," Bob Duggan, đồng Giám đốc điều hành Summit Therapeutics, nhận định.
Summit đã mua quyền phát triển thuốc ivonescimab từ Akeso Biopharma. Loại thuốc này được kỳ vọng sẽ là tâm điểm của hội nghị ASCO năm nay đó. Summit đang làm các nghiên cứu độc lập trên bệnh nhân Mỹ và tìm cách đưa thuốc vào thị trường Mỹ cũng như các nơi khác. Còn Akeso Biopharma thì đã bán thuốc này tại Trung Quốc rồi.
Trong mấy năm gần đây, nhiều tập đoàn dược phẩm "đỉnh của chóp" trên thế giới đã chuyển hướng sang Trung Quốc để mở rộng hoạt động nghiên cứu và phát triển (R&D), nhờ chi phí thấp hơn, quy định dễ thở hơn và thời gian phát triển thuốc nhanh hơn.
Theo DealForma, gần một nửa các thương vụ dược phẩm lớn trong năm nay liên quan đến thuốc có nguồn gốc từ Trung Quốc, trong khi tỷ lệ này gần như bằng không trong thập niên 2010 (con số biết nói đây rồi! ).
Xu hướng đó sẽ được thể hiện rõ tại ASCO năm nay luôn. Bên cạnh ivonescimab, nhiều báo cáo khác cũng sẽ giới thiệu các loại thuốc điều trị ung thư được phát minh và thử nghiệm tại Trung Quốc trước khi được các "ông lớn" như Pfizer, Merck hay Bristol-Myers Squibb mua lại.
Đặc biệt, các loại thuốc mà Merck mua lại đã gây chú ý cực lớn sau khi dữ liệu công bố đầu tháng này cho thấy hiệu quả vượt trội trong việc làm chậm tiến triển khối u ở bệnh nhân ung thư phổi giai đoạn cuối tại Trung Quốc.
Thường thì các công ty Trung Quốc giữ lại quyền kinh doanh tại thị trường nội địa, còn các tập đoàn dược phẩm quốc tế mua quyền phân phối tại Mỹ. Điều này khiến nhiều startup Mỹ phát triển thuốc tương tự bị bỏ lại phía sau 
Những người chỉ trích Trung Quốc cũng cho rằng ngày càng xuất hiện xu hướng các nhà phát triển thuốc Trung Quốc copy những phát minh của Mỹ. Để tự bảo vệ, một số công ty công nghệ sinh học Mỹ đã hạn chế công bố nghiên cứu hoặc tham gia hội nghị khoa học.
Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ Robert F. Kennedy Jr. từng nói với các nhà lập pháp hồi tháng 4: "Trung Quốc đang lấy đi thị phần của chúng ta."
Trước đó, vào tháng 3, Chris Kronp, một trợ lý cấp cao của ông Kennedy, phát biểu tại Hội nghị Hành động Chính trị Bảo thủ rằng: "Đây không phải cuộc chiến của tên lửa và xe tăng. Đây là cuộc chiến của các phòng thí nghiệm và những loại thuốc cứu sinh. Đây là cuộc cạnh tranh giữa Mỹ và Trung Quốc về đổi mới và công nghệ sinh học."
Hiện nay, phần lớn thuốc được phát minh tại Trung Quốc vẫn được các tập đoàn dược đa quốc gia phát triển để phục vụ thị trường Mỹ. Tuy nhiên, một số người lo ngại rằng nếu các công ty Trung Quốc trực tiếp tham gia thị trường Mỹ với quy mô lớn hơn, nước này có thể trở nên phụ thuộc vào các loại thuốc cứu sinh được cấp bằng sáng chế từ Trung Quốc.
Max cảnh báo điều đó có thể tạo ra "một eo biển Hormuz mới" (ý nói điểm nghẽn chiến lược quan trọng đó).
Nghị sĩ Cộng hòa John Moolenaar của bang Michigan đã đề xuất cấm FDA xem xét dữ liệu lâm sàng từ Trung Quốc và hạn chế các giao dịch giữa các công ty dược Mỹ với doanh nghiệp Trung Quốc, nhưng đề xuất này chưa được nhiều người ủng hộ lắm.
Tiến sĩ Richard Pazdur, người nhiều năm phụ trách chương trình đánh giá thuốc điều trị ung thư của FDA, từ lâu nổi tiếng với quan điểm không phê duyệt thuốc chỉ dựa trên dữ liệu nghiên cứu từ Trung Quốc.
Tuy nhiên, trong một bài bình luận đăng trên tạp chí JAMA hồi tháng 3, ông cho rằng các cơ quan quản lý cần chuẩn bị cho một tương lai mà nhiều liệu pháp quan trọng có thể được nghiên cứu chủ yếu hoặc hoàn toàn tại Trung Quốc.
Emily Hilliard, người phát ngôn Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ, cho biết FDA sẽ đánh giá liệu các thử nghiệm lâm sàng có đầy đủ, được kiểm soát tốt, đáng tin cậy và phù hợp với nhóm bệnh nhân Mỹ hay không.
Được thành lập năm 1964 bởi bảy bác sĩ ung thư tại Mỹ, ASCO đã phát triển cùng với sự mở rộng của ngành điều trị ung thư trên toàn thế giới.
Trong lĩnh vực nghiên cứu ung thư, việc được lựa chọn trình bày trong số bốn hoặc năm báo cáo quan trọng nhất của hội nghị thường niên được xem là một vinh dự đặc biệt. Đây là những nghiên cứu được đánh giá có khả năng tác động lớn nhất đến thực hành lâm sàng.
Tiến sĩ Clifford Hudis, Giám đốc điều hành ASCO, cho biết đây là lần đầu tiên một vị trí quan trọng như vậy được trao cho một nghiên cứu chỉ tuyển bệnh nhân tại Trung Quốc. Trường hợp gần nhất xảy ra vào năm 2021, khi một nghiên cứu về liệu pháp miễn dịch chủ yếu được tiến hành ở Trung Quốc nhưng vẫn có một số điểm nghiên cứu tại Đài Loan và Singapore.
Hudis khẳng định ASCO tập trung vào việc cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân ở mọi nơi trên thế giới.
Nguồn: soha.vn
Suốt mấy chục năm qua, hội nghị thường niên của hội bác sĩ ung thư thế giới chủ yếu "spotlight" toàn nghiên cứu từ Mỹ và châu Âu thôi. Nhưng lần này khác hẳn rồi nha!
Theo NYT đưa tin, tại kỳ hội nghị diễn ra ở Chicago tuần này, có một sự thật phải công nhận là: Trung Quốc đang bùng nổ như một cường quốc mới trong việc phát triển thuốc chữa bệnh. Và đây chính là thách thức trực diện với ngành công nghệ sinh học của Mỹ luôn đó!
Dấu hiệu rõ ràng nhất nằm ở chỗ: một trong năm báo cáo quan trọng nhất của hội nghị năm nay sẽ trình bày kết quả nghiên cứu lâm sàng được thực hiện 100% tại Trung Quốc. Đây là lần đầu tiên trong lịch sử điều này xảy ra nha mọi người!
Cột mốc này tại hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Mỹ (ASCO) phản ánh tốc độ phát triển "như bay" của ngành công nghệ sinh học Trung Quốc. Chỉ trong vài năm, lĩnh vực từng bị xem là "meh" này đã vươn lên thành một thế lực siêu mạnh trong việc phát minh và thử nghiệm các loại thuốc xịn xò.
Tiến sĩ Otis Brawley, giáo sư tại Đại học Johns Hopkins, người tham dự hội nghị ASCO từ năm 1989 (ủa lâu ghê!), nhận xét: "Điều này cho thấy ngành công nghệ sinh học của Trung Quốc đã thực sự tạo được dấu ấn của mình rồi đó."
Tuy nhiên không phải ai cũng vui vẻ với chuyện này đâu nhé! Ngày càng nhiều quan chức, sếp doanh nghiệp và bác sĩ Mỹ lo lắng rằng việc ngành dược phẩm "dịch chuyển" sang Trung Quốc có thể gây ra những rủi ro khủng khiếp cho nghiên cứu khoa học, bệnh nhân Mỹ và cả ngành công nghệ sinh học nước này. Họ sợ Mỹ sẽ mất quyền kiểm soát các loại thuốc mới và đánh mất vị thế số 1 mà họ đã giữ suốt nhiều thập kỷ rồi.
Trong khi các công ty Trung Quốc liên tục tạo ra bằng sáng chế, đăng nghiên cứu trên các tạp chí y khoa xịn và triển khai thử nghiệm lâm sàng liên tục, nhiều startup công nghệ sinh học Mỹ thì than thở là không theo kịp tốc độ này rồi
"Tôi nghĩ những lo ngại đó là hợp lý và rất thực tế," Tiến sĩ Robert Califf, cựu Ủy viên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), chia sẻ. "Hoa Kỳ đang đối mặt với một mối đe dọa nghiêm trọng."
Trong bối cảnh Washington và Bắc Kinh căng thẳng cực độ, cả đảng Dân chủ lẫn Cộng hòa đều lo về việc Mỹ phụ thuộc quá nhiều vào thuốc generic và nguyên liệu dược từ Trung Quốc.
Tổng thống Donald Trump đã ký luôn một đạo luật nhắm thẳng vào Trung Quốc, cấm các cơ quan chính phủ ký hợp đồng với một số nhà cung cấp công nghệ sinh học từ các quốc gia bị coi là đối thủ.
Một mối lo khác là liệu thuốc được phát triển tại Trung Quốc có "work" tương tự với bệnh nhân Mỹ hay không nữa.
Một số nghiên cứu cho thấy, vì lý do vẫn chưa rõ lắm, bệnh nhân ung thư phổi châu Á thường sống lâu hơn và đáp ứng điều trị tốt hơn so với nhiều nhóm dân cư khác.
Nhưng mà Trung Quốc lại có tỷ lệ hút thuốc siêu cao, trong khi bệnh nhân ung thư phổi có tiền sử hút thuốc thường tiên lượng xấu hơn. Cách điều trị khác nhau cũng khiến việc so sánh phức tạp hơn, bởi thuốc chống ung thư dùng phổ biến ở Trung Quốc không hoàn toàn giống Mỹ.
"Nhìn chung, kết quả tại Trung Quốc có vẻ khả quan hơn," Tiến sĩ Peter Marks, cựu quan chức cấp cao của FDA, cho biết. "Nhưng đây vẫn là một khu vực chứa đựng nhiều rủi ro. Tôi nghĩ rất nhiều người trong chúng ta thực sự lo ngại."
Max, hiện là lãnh đạo phụ trách lĩnh vực bệnh truyền nhiễm tại Eli Lilly, nhấn mạnh rằng ông không phát biểu đại diện công ty nhé.
Ở chiều ngược lại, nhiều người cho rằng việc "block" sự cạnh tranh từ Trung Quốc có thể khiến người Mỹ mất cơ hội tiếp cận thuốc mới. Theo họ, trong nghiên cứu lâm sàng, yếu tố quyết định cuối cùng vẫn là chất lượng dữ liệu và hiệu quả điều trị, chứ không phải thuốc được phát triển ở đâu.
"Cuối cùng thì thuốc hoặc có hiệu quả hoặc không có hiệu quả đối với bệnh nhân thôi," Bob Duggan, đồng Giám đốc điều hành Summit Therapeutics, nhận định.
Summit đã mua quyền phát triển thuốc ivonescimab từ Akeso Biopharma. Loại thuốc này được kỳ vọng sẽ là tâm điểm của hội nghị ASCO năm nay đó. Summit đang làm các nghiên cứu độc lập trên bệnh nhân Mỹ và tìm cách đưa thuốc vào thị trường Mỹ cũng như các nơi khác. Còn Akeso Biopharma thì đã bán thuốc này tại Trung Quốc rồi.
Trong mấy năm gần đây, nhiều tập đoàn dược phẩm "đỉnh của chóp" trên thế giới đã chuyển hướng sang Trung Quốc để mở rộng hoạt động nghiên cứu và phát triển (R&D), nhờ chi phí thấp hơn, quy định dễ thở hơn và thời gian phát triển thuốc nhanh hơn.
Theo DealForma, gần một nửa các thương vụ dược phẩm lớn trong năm nay liên quan đến thuốc có nguồn gốc từ Trung Quốc, trong khi tỷ lệ này gần như bằng không trong thập niên 2010 (con số biết nói đây rồi! ).
Xu hướng đó sẽ được thể hiện rõ tại ASCO năm nay luôn. Bên cạnh ivonescimab, nhiều báo cáo khác cũng sẽ giới thiệu các loại thuốc điều trị ung thư được phát minh và thử nghiệm tại Trung Quốc trước khi được các "ông lớn" như Pfizer, Merck hay Bristol-Myers Squibb mua lại.
Đặc biệt, các loại thuốc mà Merck mua lại đã gây chú ý cực lớn sau khi dữ liệu công bố đầu tháng này cho thấy hiệu quả vượt trội trong việc làm chậm tiến triển khối u ở bệnh nhân ung thư phổi giai đoạn cuối tại Trung Quốc.
Thường thì các công ty Trung Quốc giữ lại quyền kinh doanh tại thị trường nội địa, còn các tập đoàn dược phẩm quốc tế mua quyền phân phối tại Mỹ. Điều này khiến nhiều startup Mỹ phát triển thuốc tương tự bị bỏ lại phía sau
Những người chỉ trích Trung Quốc cũng cho rằng ngày càng xuất hiện xu hướng các nhà phát triển thuốc Trung Quốc copy những phát minh của Mỹ. Để tự bảo vệ, một số công ty công nghệ sinh học Mỹ đã hạn chế công bố nghiên cứu hoặc tham gia hội nghị khoa học.
Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ Robert F. Kennedy Jr. từng nói với các nhà lập pháp hồi tháng 4: "Trung Quốc đang lấy đi thị phần của chúng ta."
Trước đó, vào tháng 3, Chris Kronp, một trợ lý cấp cao của ông Kennedy, phát biểu tại Hội nghị Hành động Chính trị Bảo thủ rằng: "Đây không phải cuộc chiến của tên lửa và xe tăng. Đây là cuộc chiến của các phòng thí nghiệm và những loại thuốc cứu sinh. Đây là cuộc cạnh tranh giữa Mỹ và Trung Quốc về đổi mới và công nghệ sinh học."
Hiện nay, phần lớn thuốc được phát minh tại Trung Quốc vẫn được các tập đoàn dược đa quốc gia phát triển để phục vụ thị trường Mỹ. Tuy nhiên, một số người lo ngại rằng nếu các công ty Trung Quốc trực tiếp tham gia thị trường Mỹ với quy mô lớn hơn, nước này có thể trở nên phụ thuộc vào các loại thuốc cứu sinh được cấp bằng sáng chế từ Trung Quốc.
Max cảnh báo điều đó có thể tạo ra "một eo biển Hormuz mới" (ý nói điểm nghẽn chiến lược quan trọng đó).
Nghị sĩ Cộng hòa John Moolenaar của bang Michigan đã đề xuất cấm FDA xem xét dữ liệu lâm sàng từ Trung Quốc và hạn chế các giao dịch giữa các công ty dược Mỹ với doanh nghiệp Trung Quốc, nhưng đề xuất này chưa được nhiều người ủng hộ lắm.
Tiến sĩ Richard Pazdur, người nhiều năm phụ trách chương trình đánh giá thuốc điều trị ung thư của FDA, từ lâu nổi tiếng với quan điểm không phê duyệt thuốc chỉ dựa trên dữ liệu nghiên cứu từ Trung Quốc.
Tuy nhiên, trong một bài bình luận đăng trên tạp chí JAMA hồi tháng 3, ông cho rằng các cơ quan quản lý cần chuẩn bị cho một tương lai mà nhiều liệu pháp quan trọng có thể được nghiên cứu chủ yếu hoặc hoàn toàn tại Trung Quốc.
Emily Hilliard, người phát ngôn Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ, cho biết FDA sẽ đánh giá liệu các thử nghiệm lâm sàng có đầy đủ, được kiểm soát tốt, đáng tin cậy và phù hợp với nhóm bệnh nhân Mỹ hay không.
Được thành lập năm 1964 bởi bảy bác sĩ ung thư tại Mỹ, ASCO đã phát triển cùng với sự mở rộng của ngành điều trị ung thư trên toàn thế giới.
Trong lĩnh vực nghiên cứu ung thư, việc được lựa chọn trình bày trong số bốn hoặc năm báo cáo quan trọng nhất của hội nghị thường niên được xem là một vinh dự đặc biệt. Đây là những nghiên cứu được đánh giá có khả năng tác động lớn nhất đến thực hành lâm sàng.
Tiến sĩ Clifford Hudis, Giám đốc điều hành ASCO, cho biết đây là lần đầu tiên một vị trí quan trọng như vậy được trao cho một nghiên cứu chỉ tuyển bệnh nhân tại Trung Quốc. Trường hợp gần nhất xảy ra vào năm 2021, khi một nghiên cứu về liệu pháp miễn dịch chủ yếu được tiến hành ở Trung Quốc nhưng vẫn có một số điểm nghiên cứu tại Đài Loan và Singapore.
Hudis khẳng định ASCO tập trung vào việc cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân ở mọi nơi trên thế giới.
Nguồn: soha.vn