BeoAngel5811
New member
Cục quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ (FDA) vừa gửi "tâm thư" yêu cầu hãng dược phẩm Chiết Giang điều tra ngay về những thông tin kiểm tra chất lượng sản phẩm "có vấn đề" đó các bạn ơi.
Theo Bloomberg thì FDA đã "lên đồ" với hãng dược phẩm Trung Quốc này - mà họ cũng là đối tác của ông lớn Pfizer bên Mỹ trong việc sản xuất các loại kháng sinh bán tại Mỹ luôn đó. Lý do gì cơ? Vì phát hiện có dấu hiệu khả nghi cho thấy họ đã che giấu các kết quả kiểm tra chất lượng, bên trong có tình trạng nhiễm độc sản phẩm nữa
Cụ thể hơn thì FDA yêu cầu hãng dược phẩm Chiết Giang phải thuê ngay một đối tác tư vấn rồi điều tra về "mức độ thiếu chính xác trong các biên bản dữ liệu và báo cáo" về việc đảm bảo chất lượng sản phẩm của họ. Nội dung này được nêu trong thư cảnh báo đề ngày 4-8 nhưng mới được công bố ngày 16-8 thôi nha.
Theo đó hãng dược Trung Quốc bị yêu cầu phải tiến hành một cuộc thẩm định "đánh giá nguy cơ về những hệ lụy tiềm ẩn từ các trục trặc đã được ghi nhận" - nghe mà thấy căng luôn á
Năm nay FDA cũng đã đưa 15 công ty của Trung Quốc vào danh sách 54 đơn vị bị cấm bán sản phẩm cho Mỹ rồi đó. Nhưng mà hãng dược phẩm ở Chiết Giang này chưa bị liệt vào danh sách đen nha.
Đại diện hãng dược phẩm Chiết Giang là Ye Weidong cho biết thư cảnh báo của FDA không gây tác động lớn nào với quá trình sản xuất cũng như hoạt động của họ, các hoạt động xuất khẩu thành phần dược phẩm của công ty vẫn đang diễn ra bình thường. Vậy là họ vẫn chill lắm nhé
Dù vậy thời gian qua, thanh tra dược của Mỹ đã tiến hành nhiều hoạt động kiểm soát ngặt nghèo hơn với các hãng sản xuất dược phẩm của Trung Quốc khi nguyên liệu dược phẩm do họ sản xuất ra ngày càng được sử dụng nhiều hơn trong các sản phẩm thuốc bán tại Mỹ.
Nguồn: soha.vn