Nước Mỹ vừa thả hint về khả năng "bật đèn xanh" khẩn cấp cho vaccine ngừa COVID-19 ngay cả khi các giai đoạn thử nghiệm vẫn chưa kết thúc hẳn. Nghe sao mà hồi hộp quá trời!
Ngày 30/8, ông Stephen Hahn - sếp lớn của Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã lên tiếng rằng quyền đề xuất phê duyệt khẩn cấp vaccine sẽ thuộc về các công ty đang nghiên cứu vaccine. Big boss này còn thẳng thắn: "Nếu họ muốn xin duyệt trước khi giai đoạn ba kết thúc, chúng tôi sẽ tìm cách phù hợp để ra quyết định đó".
Tuy nhiên (nặng đô đây), ông Hahn nhấn mạnh luôn là mình không hề bị Tổng thống Donald Trump "ép" đâu nhé! Dù ai cũng biết ông Trump đang siêng năng thúc giục để có vaccine trước ngày bầu cử tổng thống 3/11 sắp tới. Ông Hahn khẳng định rõ ràng: "Đây sẽ là quyết định dựa trên khoa học, y tế và data thực tế, chứ không phải chuyện chính trị nhé mọi người". Respect!
Hiện tại, có tận 3 hãng dược phẩm phương Tây đang "xông pha" ở giai đoạn 3 (aka giai đoạn cuối) với quy mô siêu rộng để kiểm tra xem vaccine có an toàn và hiệu quả không, với sự tham gia của hàng nghìn tình nguyện viên dũng cảm. Cụ thể là:
- Vaccine của công ty Anh - Thụy Điển AstraZeneca hợp tác với Đại học Oxford
- Vaccine của hãng dược Moderna kết hợp với Viện Y tế quốc gia Mỹ
- Vaccine của "couple quyền lực" Pfizer và BioNTech
Nhưng mà theo lý thuyết lâm sàng thì khó lòng đoán được khi nào mới có kết quả chắc ăn. Theo quy trình thông thường, phải mất vài tháng trời để so sánh tỷ lệ nhiễm bệnh giữa hai nhóm: một nhóm được tiêm vaccine thật và nhóm còn lại được tiêm giả dược (placebo). Phải chờ đủ thời gian mới biết có khác biệt rõ rệt không.
Trong khi cả thế giới đang "khát" vaccine phòng virus nguy hiểm này, thì Trung Quốc và Nga đã quyết định phê duyệt vaccine của họ luôn mà không cần đợi thử nghiệm lâm sàng xong hết. Về vấn đề này, ông Hahn có lưu ý: việc FDA phê duyệt khẩn cấp cho vaccine nào đó "không có nghĩa là phê duyệt đầy đủ" đâu nhé!
Nguồn: kenh14.vn