Teencbfd14c6
New member
Tin hot từ FDA Mỹ nè các bạn ơi! Các công ty làm vaccine có thể nộp đơn xin phép "ra mắt" sản phẩm trước cả khi hoàn thành giai đoạn 3 luôn đó
Ông Stephen Hahn - sếp của Cơ quan Dược và Thực phẩm Mỹ (FDA) vừa khẳng định sẵn sàng "bỏ qua" một số quy trình phê duyệt thông thường để vaccine ngừa Covid-19 được cấp phép nhanh nhất có thể. Nhưng ông cũng nhấn mạnh luôn là quyết định này hoàn toàn không liên quan gì đến chuyện "làm lòng" hay giúp Tổng thống Donald Trump tăng cơ hội tái tranh cử đâu nhé!
Trong buổi phỏng vấn với Thời báo Tài chính, ông Stephen Hahn cho biết FDA đang chuẩn bị cấp phép vaccine ngừa Covid-19 trước khi giai đoạn thử nghiệm 3 kết thúc, miễn sao kết quả cho thấy "lợi ích đánh bại rủi ro" là được. Theo Tiến sĩ Hahn, các đơn vị phát triển vaccine hoàn toàn có thể nộp đơn xin cấp phép ngay cả khi chưa xong giai đoạn 3. FDA sẽ nhận đơn, cân nhắc kỹ càng rồi mới đưa ra quyết định cuối cùng.
Trước đó, cả Trung Quốc và Nga đều đã "vượt rào" cấp phép vaccine mà không cần đợi kết quả giai đoạn 3 - giai đoạn thử nghiệm với quy mô lớn và nghiêm ngặt nhất. Động thái này của hai nước đã bị giới y tế chỉ trích khá gay gắt, cho rằng hành động quá "rush" và lo ngại về vấn đề an toàn
Nguồn: kenh14.vn