CaoCute3716
New member
Ngày 23/12, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi gấp một lô nước muối sinh lý Vĩnh Phúc trên toàn quốc. Cụ thể là lô sản phẩm Natri clorid 0,9% - chai 500ml (số lô: 010622 27S; hạn sử dụng đến 010625).
Theo thông tin trên nhãn mẫu thử, sản phẩm có số TNCB: 005065/19/CBMP-HCM, do Chi nhánh Công ty CP TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc sản xuất (địa chỉ: 59/13E-F-H ấp Tiến Lân 1, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, TPHCM). Đơn vị chịu trách nhiệm đưa ra thị trường là Công ty CP TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (23/23-25 Tân Thới Nhất 18, phường Tân Thới Nhất, quận 12, TPHCM).
Lý do thu hồi: Lô sản phẩm này không đạt chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật - một vấn đề khá nghiêm trọng đối với sản phẩm y tế tiếp xúc trực tiếp với cơ thể
Bộ Y tế đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo ngay cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn phải:
• Dừng ngay việc lưu thông và sử dụng lô sản phẩm này
• Trả về cơ sở cung ứng và tiến hành thu hồi toàn bộ
• Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện nghiêm túc
• Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định
Về phía Công ty CP - TM thiết bị y tế Vĩnh Phúc và Chi nhánh - xưởng sản xuất phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả nơi phân phối và sử dụng lô sản phẩm này. Đồng thời tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và thu hồi toàn bộ lô không đạt chuẩn.
Deadline báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược là trước ngày 28/2/2023.
Ngoài ra, Sở Y tế TPHCM được yêu cầu kiểm tra Công ty CP - TM thiết bị y tế Vĩnh Phúc và Chi nhánh - xưởng sản xuất về việc chấp hành các quy định pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh.
Đơn vị này cũng phải giám sát việc thu hồi, xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/3/2023.
Nguồn: soha.vn