TraCoco704
New member
Hôm nay (5/3) đây, IVAC sẽ phối hợp cùng Trường Đại học Y Hà Nội chính thức mở cổng đăng tuyển tình nguyện viên cho nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC luôn nha!
PGS.TS.BS Phạm Thị Vân Anh - Giám đốc Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội cho hay, đơn vị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine COVID-19 Việt Nam thứ 2 của Việt Nam (vaccine COVIVAC) sẽ bắt đầu nhận hồ sơ đăng ký của các tình nguyện viên từ hôm nay (5/3) rồi đó!
Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine COVIVAC, Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội sẽ phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thực hiện thử nghiệm trên 120 tình nguyện viên khỏe mạnh, độ tuổi từ 18-59 tuổi nha các bạn.
Sau khi khám sàng lọc đủ điều kiện, mỗi tình nguyện viên sẽ được tiêm 2 mũi, mỗi mũi 0,5ml, cách nhau 28 ngày. Các tình nguyện viên sẽ được chia thành 5 nhóm, trong đó có 1 nhóm giả dược. Sau khi tiêm xong thì phải ở lại theo dõi 24 giờ luôn đó!
Mục tiêu của giai đoạn 1 là đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch của vaccine để chọn ra 2 nhóm liều tối ưu nhất, rồi mới chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2 nha.
Mỗi tình nguyện viên sau tiêm vaccine sẽ được khám sức khỏe 8 lần trong 12 tháng, lấy mẫu máu 7 lần để đánh giá tình trạng sức khỏe và đo lượng kháng thể sau tiêm.
Mỗi lần đến thăm khám, mỗi tình nguyện viên sẽ nhận được 300.000 đồng hỗ trợ đi lại nha! Riêng lần tiêm mũi 1 và mũi 2, mỗi người sẽ nhận được lần lượt 1 triệu đồng và 500.000 đồng nữa đó
Dự kiến sau khi giai đoạn 1 thực hiện được 43 ngày, nếu các kết quả đáp ứng tốt thì sẽ chuyển sang giai đoạn 2 với số lượng nghiên cứu 300 tình nguyện viên, thực hiện tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, Thái Bình.
TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) cho biết, dự án nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC của IVAC có tính khả thi cao, là kết quả của sự hợp tác quốc tế và hướng tới một vaccine đủ điều kiện lưu hành trong nước và xuất khẩu luôn. Đại học Y Hà Nội và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương là hai đơn vị có nhiều năng lực, kinh nghiệm trong việc triển khai thử nghiệm lâm sàng đó nha!
Để đăng ký tham gia thử nghiệm, các tình nguyện viên có thể đăng ký trực tiếp tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội, số 1 Tôn Thất Tùng, quận Đống Đa, Hà Nội.
Hoặc gọi điện thoại: 0243.852.3798 – 3188; qua Email: duoclylamsang@gmail.com hoặc qua trang web: http://duoclylamsang.vn nha các bạn!
Vaccine COVIVAC là vaccine dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vaccine vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi.
Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam đó.
Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm rồi nha!
Nguồn: soha.vn