Ở Phần 1 về những hạn chế của Hồ sơ lô giấy, SEN Pharma đã chỉ ra đủ thứ nhược điểm về độ chính xác, ảnh hưởng môi trường và vấn đề lưu trữ của hồ sơ giấy. Giờ đây, một trong những giải pháp công nghệ hiện đại nhất để xử lý các vấn đề này chính là Hồ sơ lô điện tử (Electronic Batch Record - EBR) đây!
Vậy EBR là gì? Đơn giản là một công cụ cho phép các bạn nhân viên ở các bộ phận tạo, sử dụng, lưu trữ và truy xuất mọi thông tin, các bước sản xuất của từng lô sản phẩm một cách mượt mà và có hệ thống. Mọi dữ liệu được nhập trên thiết bị điện tử đều kèm theo các bằng chứng cụ thể như: thông số thiết bị, nguyên liệu, nguồn cung cấp, các thao tác, phát sinh trong quá trình sản xuất, kể cả dữ liệu kiểm nghiệm,... giúp đáp ứng các yêu cầu về tính chính xác và minh bạch một cách max hiệu quả.
Nhờ vào việc tích hợp sẵn tất cả dữ liệu, tự động so sánh và đối chiếu với tiêu chuẩn, hồ sơ điện tử giúp các công ty Dược phẩm loại bỏ các lỗi thủ tục giấy tờ tốn kém, tăng tốc độ phân phối và cộng tác thông tin, đồng thời đưa ra các cảnh báo, chiến lược nâng cao chất lượng sản phẩm và hiệu quả của quy trình. Nghe là thấy xịn rồi đúng không nào!
Một số lợi ích xịn xò khi áp dụng hồ sơ điện tử:
Tăng độ chính xác và nhất quán của dữ liệu:
Giảm thiểu tối đa các sai sót do nhập liệu của con người, lập trình tự động và chính xác về thời gian mà không cần can thiệp thủ công nữa. Nghĩa là ít bug, ít drama hơn rất nhiều!
Tăng năng suất - Tăng khả năng mở rộng quy mô:
Một giao diện chuyên nghiệp và hệ thống đồng bộ thông tin giúp các phòng ban trong nhà máy nhận được thông tin nhanh như chớp
, từ đó cải thiện hiệu quả trao đổi và hợp tác giữa các bộ phận.Thông tin được trích xuất nhanh chóng và liền mạch với nhau, tạo sự liên kết và cái nhìn tổng quát cho các vấn đề, giúp tối ưu hóa thời gian và hướng xử lý các sự cố, đưa ra giải pháp nhanh hơn hẳn.
Tiết kiệm thời gian:
Một chu kỳ sản xuất nếu xảy ra sự cố hoặc những tình huống không ổn thường phát hiện chậm vào giai đoạn review hồ sơ giấy của bộ phận chất lượng nên những hao tổn và thời gian xử lý có thể tăng gấp đôi so với khi xử lý ngay. Tuy nhiên, hồ sơ lô điện tử có thể phát ra cảnh báo ngay tại thời điểm/bước phát hiện những bất thường về thông tin, các sai lệch và độ lệch chuẩn. Nhanh gọn lẹ, không mất thời gian!
Tiết kiệm chi phí:
Hệ thống tự động có thể làm giảm các quy trình thừa, chi phí sản xuất lại, chi phí trả cho nhân công, và một số khoản chi nhỏ thường nhật khác như in ấn, lưu trữ,... Tiết kiệm được nhiều tiền lắm luôn!
Thuận lợi trong việc quản lý:
Quản lý người vận hành và thiết bị: Tất cả những người vận hành phải có ID và mật khẩu, chịu trách nhiệm và xác minh cho dữ liệu và hành động thực hiện của mình - một thủ tục để giám sát và kiểm tra chuẩn chỉnh.
Khôi phục dữ liệu: Hệ thống điện tử được thiết lập sao lưu định kỳ và phục hồi dữ liệu khi xảy ra sự cố. Không lo mất data nữa nhé!
Mặc dù việc xây dựng một hệ thống hồ sơ sản xuất điện tử tốn nhiều chi phí, thiết bị để thực hiện, và đòi hỏi sự đào tạo nhân viên để thích ứng với hệ thống mới, nhưng so với những lợi ích và các rủi ro có thể phòng tránh được trong thời gian ngắn hạn và dài hạn, hồ sơ lô điện tử hoàn toàn là một phương tiện tiềm năng để nâng cấp hệ thống sản xuất và chất lượng. Đầu tư một lần, hưởng lợi mãi mãi!
Nguồn tham khảo:
[Kevin Stembridge, Michalle Adkins (2018), Making the Move to Electronic Batch Record, Pharmaceutical Technology, Volume 42, Issue 4, Pages: 52–55]
Nguồn: tinhte.vn