BubuXanh3417
New member
Với 13.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 3, vắc xin Nanocovax đang được kỳ vọng sẽ có khả năng bảo vệ xịn xò không thua kém các loại vắc xin trên thế giới đâu nha!
**Công nghệ protein tái tổ hợp - ít phản ứng phụ hơn hẳn **
Việt Nam mình đang tiến khá nhanh trong cuộc đua sản xuất vắc xin đấy! Trong đó, vắc xin Nanocovax của Công ty CP công nghệ sinh học dược Nanogen đang chiếm thế chủ động khi sắp hoàn thành giai đoạn cuối cùng của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 rồi.
TS Hồ Nhân, Tổng Giám đốc Nanogen chia sẻ rằng, vào tháng 4/2020, việc lựa chọn công nghệ sản xuất vắc xin lúc đó gần như "ném đá dò đường" vì mọi thứ còn quá mới mẻ. Tuy nhiên Nanogen chỉ mất có 1 tuần để lên ý tưởng thiết kế luôn - tốc độ thật sự impressive!
Với thế mạnh gần 20 năm kinh nghiệm chuyên sản xuất nguyên liệu dược và các thuốc đặc trị viêm gan B, C, thiếu máu, ung thư... bằng công nghệ DNA/protein tái tổ hợp, Nanogen quyết định chế tạo vắc xin Covid-19 từ công nghệ mà họ đã làm chủ từ lâu.
Các nhà khoa học của Nanogen dùng đoạn gene của virus mã hóa để tạo ra protein gai S giống hệt gai trên SARS-CoV-2, sau đó thu hoạch, tinh sạch, trộn cùng tá dược để tạo nên vắc xin thành phẩm. Nghe có vẻ phức tạp nhưng mà hiệu quả lắm nha!
Do không dùng bất kỳ thành phần sống nào của virus nên trong các giai đoạn thử nghiệm, vắc xin Nanocovax được đánh giá an toàn và không gây ra bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào. Yên tâm nhé các bạn!
"Mục tiêu mà Nanogen hướng tới là tạo nên vắc xin an toàn, có thể bảo vệ cơ thể 100%", ông Hồ Nhân chia sẻ.
Nanocovax được nghiên cứu kỹ lưỡng và thử nghiệm đúng theo các quy chuẩn quốc tế. Trong giai đoạn thử nghiệm tiền lâm sàng, vắc xin được thử nghiệm trên khỉ đuôi lợn, chuột nhắt, chuột cống, chuột lang và thỏ - đúng chuẩn quy trình khoa học luôn.
Từ ngày 17/12/2020 - 7/2/2021, Học viện Quân y tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin Nanocovax trên 60 tình nguyện viên với 3 nhóm liều 25mcg, 50mcg và 75mcg để đánh giá tính an toàn.
Kết quả ra sao? Vắc xin có độ an toàn đạt 100%, hiệu quả bảo vệ người tiêm không bị nhiễm virus SARS-CoV-2 lên đến 90% và tất cả đều sinh miễn dịch tốt. Xịn chưa nè!
Đến ngày 26/2/2021, Nanocovax bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 với 554 tình nguyện viên tham gia. Kết quả tiếp tục cho thấy vắc xin an toàn, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch. Đặc biệt tỉ lệ chuyển đổi huyết thanh của Nanocovax đạt đến 99,4% và kháng thể sinh ra có thể chống lại chủng Vũ Hán, Anh, Nam Phi - đa năng phết đó!
Các phản ứng phụ của Nanocovax thậm chí còn thấp hơn nhiều loại vắc xin hàng đầu thế giới đang được sử dụng hiện nay và chưa ghi nhận trường hợp nào sốc phản vệ.
Kết quả cho thấy, ở ngày thứ 35, liều 75mcg sinh miễn dịch cao nhất (53), liều 25mcg và 50mcg tương đương nhau (lần lượt 29 và 36). Tuy nhiên đến ngày thứ 42, liều 25mcg lại sinh miễn dịch tốt nhất (105), liều 50mcg (79) và 75mcg (92). Do đó Hội đồng Đạo đức, Bộ Y tế quyết định chọn duy nhất nhóm liều 25mcg cho nghiên cứu giai đoạn 3.
**Đảm bảo an toàn, chính xác cao - không bỏ sót bước nào!
**Ngày 11/6, Bộ Y tế chính thức phê duyệt đề cương thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax trên quy mô 13.000 người, trong đó giai đoạn 3a tiêm 1.000 người, giai đoạn 3b tiêm 12.000 còn lại. Đây là giai đoạn quan trọng nhất để đánh giá hiệu quả, độ an toàn của vắc xin nha các bạn!
Ban đầu, Bộ Y tế dự định triển khai thử nghiệm pha 3a, khi có kết quả sẽ đánh giá trước khi tiêm giai đoạn 3b. Tuy nhiên sau khi có ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng, ngày 25/6, Hội đồng Đạo đức đã đồng ý đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm, tiêm luôn vắc xin cho 12.000 tình nguyện viên còn lại. Bộ Y tế cho biết, dù đẩy nhanh nhưng không bỏ sót giai đoạn nào, ưu tiên cao nhất vẫn là việc đảm bảo an toàn và chính xác trong nghiên cứu.
Hiện tại, 1.000 tình nguyện viên ở giai đoạn 3a đã tiêm xong mũi 2, các tình nguyện viên giai đoạn 3b dự kiến tiêm xong mũi 1 trước ngày 15/7 và hoàn tất mũi 2 trước ngày 15/8 (trong đó Hà Nội 2.000 tình nguyện viên, Hưng Yên 4.000, Long An 2.000 và An Giang 4.000).
Dự kiến trong giai đoạn 3, vắc xin Nanocovax có thể đạt hiệu quả bảo vệ khoảng 90%, tương đương với các vắc xin trên thế giới. Hiệu quả trước biến thể Delta cũng được thử nghiệm trong giai đoạn 3 luôn nha - rất quan trọng đấy!
Đến khoảng tháng 9, nhóm nghiên cứu sẽ có dữ liệu báo cáo về kết quả ban đầu thử nghiệm giai đoạn 3. Mong chờ quá đi!
Phía Nanogen cho biết, nếu kết quả pha 3 tốt, công ty sẽ tiếp tục kiểm định kết quả với các cơ quan độc lập, sau đó mới bắt đầu quy trình xin Bộ Y tế và Hội đồng Đạo đức cấp phép khẩn có điều kiện cho phép lưu hành Nanocovax.
Trong thử nghiệm giai đoạn 3, sẽ có thêm chuyên gia của Tổ chức Y tế Thế giới cùng đồng hành để hỗ trợ, đánh giá chất lượng vắc xin Nanocovax - chuẩn quốc tế luôn!
Hiện tại, Nanogen có 4 nhà máy, công suất từ nay đến cuối năm có thể đạt 50 - 100 triệu liều vắc xin phục vụ nhu cầu trong nước. Nghe con số này mà yên tâm hẳn!
Nguồn: kenh14.vn