SuaCuteNgoan
New member
Chiều 25/11 vừa rồi, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa tung ra quyết định "nặng đô" luôn nè: thu hồi 80 số tiếp nhận Phiếu công bố và đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc 162 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm của Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare.
Khoan đã, MK Skincare là ai? Đây chính là công ty do ông Hoàng Kim Khánh - aka chồng bà Phan Thị Mai (người sáng lập và điều hành chuỗi thẩm mỹ viện Mailisa đình đám) - làm chủ sở hữu và đại diện pháp luật đó các bạn ơi!
Cụ thể nha, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi 80 số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm mà Cục từng cấp cho MK Skincare trước đây.
Lý do? Á là doanh nghiệp này không xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) - tài liệu siêu quan trọng theo Thông tư 06/2011/TT-BYT và các quy định liên quan tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP (được sửa đổi bổ sung bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP). Không có PIF nghĩa là cơ quan quản lý không thể check được sản phẩm có an toàn, hiệu quả và đạt chất lượng hay không, nguy cơ rủi ro cho người tiêu dùng là có thật đó!
Không chỉ dừng ở việc thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố thôi nhé, Cục Quản lý Dược còn tiếp tục đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi trên toàn quốc toàn bộ các lô còn hạn sử dụng của 162 sản phẩm mỹ phẩm thuộc MK Skincare luôn. Đây là biện pháp khắc phục hậu quả theo đúng quy định pháp luật, nhằm ngăn chặn các sản phẩm không đạt chuẩn tiếp tục lưu thông và ảnh hưởng đến sức khỏe chị em mình.
MK Skincare giờ phải làm gì? Công ty được yêu cầu thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở phân phối, sử dụng; tiếp nhận và thu hồi sản phẩm trả về; thực hiện biệt trữ và bảo quản các lô sản phẩm vi phạm cho đến khi có quyết định tiêu hủy của cơ quan có thẩm quyền. Và nhớ báo cáo thu hồi phải gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12/2025 nhé!
Cục Quản lý Dược đã giao cho Sở Y tế TP.HCM - nơi doanh nghiệp đặt trụ sở - giám sát toàn bộ quá trình thu hồi của công ty. Báo cáo giám sát cũng phải gửi về cơ quan quản lý trung ương trước ngày 15/12/2025 nha.
Còn Sở Y tế các tỉnh, thành phố trên cả nước có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm dừng ngay việc mua bán, sử dụng các sản phẩm nêu trên và trả lại nơi cung ứng. Các địa phương cũng phải tiếp nhận báo cáo từ cơ sở kinh doanh, người sử dụng; phối hợp xử lý đơn vị vi phạm theo thẩm quyền và chuyển hồ sơ sang cơ quan pháp luật nếu phát hiện dấu hiệu hình sự (nghiêm trọng thật đó các bạn ).
Riêng Sở Y tế TP.HCM được giao giám sát Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare trong việc thực hiện thu hồi các lô sản phẩm nêu trên và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Nguồn: soha.vn
Khoan đã, MK Skincare là ai? Đây chính là công ty do ông Hoàng Kim Khánh - aka chồng bà Phan Thị Mai (người sáng lập và điều hành chuỗi thẩm mỹ viện Mailisa đình đám) - làm chủ sở hữu và đại diện pháp luật đó các bạn ơi!
Cụ thể nha, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi 80 số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm mà Cục từng cấp cho MK Skincare trước đây.
Lý do? Á là doanh nghiệp này không xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) - tài liệu siêu quan trọng theo Thông tư 06/2011/TT-BYT và các quy định liên quan tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP (được sửa đổi bổ sung bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP). Không có PIF nghĩa là cơ quan quản lý không thể check được sản phẩm có an toàn, hiệu quả và đạt chất lượng hay không, nguy cơ rủi ro cho người tiêu dùng là có thật đó!
Không chỉ dừng ở việc thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố thôi nhé, Cục Quản lý Dược còn tiếp tục đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi trên toàn quốc toàn bộ các lô còn hạn sử dụng của 162 sản phẩm mỹ phẩm thuộc MK Skincare luôn. Đây là biện pháp khắc phục hậu quả theo đúng quy định pháp luật, nhằm ngăn chặn các sản phẩm không đạt chuẩn tiếp tục lưu thông và ảnh hưởng đến sức khỏe chị em mình.
MK Skincare giờ phải làm gì? Công ty được yêu cầu thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở phân phối, sử dụng; tiếp nhận và thu hồi sản phẩm trả về; thực hiện biệt trữ và bảo quản các lô sản phẩm vi phạm cho đến khi có quyết định tiêu hủy của cơ quan có thẩm quyền. Và nhớ báo cáo thu hồi phải gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12/2025 nhé!
Cục Quản lý Dược đã giao cho Sở Y tế TP.HCM - nơi doanh nghiệp đặt trụ sở - giám sát toàn bộ quá trình thu hồi của công ty. Báo cáo giám sát cũng phải gửi về cơ quan quản lý trung ương trước ngày 15/12/2025 nha.
Còn Sở Y tế các tỉnh, thành phố trên cả nước có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm dừng ngay việc mua bán, sử dụng các sản phẩm nêu trên và trả lại nơi cung ứng. Các địa phương cũng phải tiếp nhận báo cáo từ cơ sở kinh doanh, người sử dụng; phối hợp xử lý đơn vị vi phạm theo thẩm quyền và chuyển hồ sơ sang cơ quan pháp luật nếu phát hiện dấu hiệu hình sự (nghiêm trọng thật đó các bạn ).
Riêng Sở Y tế TP.HCM được giao giám sát Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare trong việc thực hiện thu hồi các lô sản phẩm nêu trên và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Nguồn: soha.vn