Cục Quản lý Dược vừa ra quyết định "xanh chín" thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc kháng sinh Zinnat Suspension tại thị trường Việt Nam vì phát hiện có tận 02 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 rồi các bạn ơi!
Cụ thể, Cục Quản lý Dược đã chính thức thu hồi GĐKLH của thuốc Zinnat Suspension (số VN-20513-17) do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký và được sản xuất bởi Glaxo Operations UK Limited tại Anh Quốc.
Nguyên nhân thu hồi là do thuốc này có 02 lô bị phát hiện vi phạm chất lượng ở mức độ 2 - tức là khá nghiêm trọng đấy nhé!
Cục Quản lý Dược đã yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất phải phối hợp với nhà nhập khẩu và phân phối để thu hồi TOÀN BỘ số thuốc này về và báo cáo kết quả theo đúng quy định.
Trước đó, hồi ngày 9/5, Cục đã có công văn số 3534/QLD-CL thông báo đến Sở Y tế các tỉnh thành về việc thu hồi các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg). Thông báo này cũng được gửi đến cả VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM và Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nữa.
Các lô thuốc bị thu hồi bao gồm:
- Số lô: 7S6A, hạn dùng: 13/11/2022
- Số lô: 2P7N, hạn dùng: 16/07/2022
Nguyên nhân cụ thể là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu: Cảm quan, Độ ẩm, và Tạp chất liên quan - tương ứng với vi phạm mức độ 2. VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM đã báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện luôn!
Để anh em hiểu rõ hơn, thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm. Thuốc này thường được chỉ định cho:
Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và dưới (kể cả viêm phế quản, viêm tai giữa nặng) Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục Nhiễm khuẩn da và các cấu trúc mô mềmNguồn: soha.vn