Ngày 21/8 vừa rồi, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra văn bản khẩn gửi Sở Y tế các tỉnh thành và Công ty cổ phần Ellie về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy một lô nước súc miệng dành cho trẻ em có vi phạm. Các bố mẹ nhà có con nhỏ lưu ý ngay nha!
Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở An toàn thực phẩm TP.HCM đã gửi Phiếu kiểm nghiệm số 1649-00825/TTKN ngày 1/8/2025 và hồ sơ liên quan, báo cáo về lô sản phẩm nước súc miệng Lesgo trẻ em - chai 150 ml bị vi phạm.
Thông tin chi tiết sản phẩm ghi trên nhãn:
• Số tiếp nhận Phiếu công bố: 2083/22/CBMP-HCM
• Số lô: 0426230724
• Ngày sản xuất: 23-07-2024
• Hạn sử dụng: 23-07-2027
• Đơn vị chịu trách nhiệm và sản xuất: Công ty cổ phần Ellie (Lô C6-2, đường D2, khu công nghiệp Tân Phú Trung, xã Củ Chi, TP.HCM)
Vấn đề nghiêm trọng là gì? Mẫu mỹ phẩm này được lấy tại CoopXtra Tân Phong – SC Vivo – Tầng 2-3 TTTM SC Vivo City (TP.HCM) để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử chứa Methylparaben - một chất hoàn toàn KHÔNG có trong thành phần công thức sản phẩm đã được công bố ban đầu. Như vậy là sản phẩm có chứa chất lạ không khai báo, rất nguy hiểm nè!
Vì lý do này, Cục Quản lý Dược đã thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô sản phẩm nước súc miệng Lesgo trẻ em - chai 150 ml nêu trên.
Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố:
• Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô sản phẩm này
• Trả lại sản phẩm cho cơ sở cung ứng
• Tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm
• Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện nghiêm túc
• Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định
Đối với Công ty cổ phần Ellie, họ phải:
• Gửi thông báo thu hồi tới tất cả nơi phân phối và sử dụng sản phẩm
• Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh
• Tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt chuẩn
• Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9/2025
Sở Y tế TP.HCM cũng được yêu cầu giám sát chặt chẽ Công ty cổ phần Ellie trong việc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm. Đồng thời thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 2083/22/CBMP-HCM theo quy định tại điểm b Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Ngoài ra, Sở Y tế TP.HCM cần kiểm tra kỹ càng Công ty cổ phần Ellie về việc chấp hành các quy định pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý và xử phạt vi phạm theo đúng quy định hiện hành. Kết quả kiểm tra, giám sát phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/10/2025.
Nguồn: kenh14.vn
Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở An toàn thực phẩm TP.HCM đã gửi Phiếu kiểm nghiệm số 1649-00825/TTKN ngày 1/8/2025 và hồ sơ liên quan, báo cáo về lô sản phẩm nước súc miệng Lesgo trẻ em - chai 150 ml bị vi phạm.
Thông tin chi tiết sản phẩm ghi trên nhãn:
• Số tiếp nhận Phiếu công bố: 2083/22/CBMP-HCM
• Số lô: 0426230724
• Ngày sản xuất: 23-07-2024
• Hạn sử dụng: 23-07-2027
• Đơn vị chịu trách nhiệm và sản xuất: Công ty cổ phần Ellie (Lô C6-2, đường D2, khu công nghiệp Tân Phú Trung, xã Củ Chi, TP.HCM)
Vấn đề nghiêm trọng là gì? Mẫu mỹ phẩm này được lấy tại CoopXtra Tân Phong – SC Vivo – Tầng 2-3 TTTM SC Vivo City (TP.HCM) để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử chứa Methylparaben - một chất hoàn toàn KHÔNG có trong thành phần công thức sản phẩm đã được công bố ban đầu. Như vậy là sản phẩm có chứa chất lạ không khai báo, rất nguy hiểm nè!
Vì lý do này, Cục Quản lý Dược đã thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô sản phẩm nước súc miệng Lesgo trẻ em - chai 150 ml nêu trên.
Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố:
• Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô sản phẩm này
• Trả lại sản phẩm cho cơ sở cung ứng
• Tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm
• Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện nghiêm túc
• Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định
Đối với Công ty cổ phần Ellie, họ phải:
• Gửi thông báo thu hồi tới tất cả nơi phân phối và sử dụng sản phẩm
• Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh
• Tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt chuẩn
• Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9/2025
Sở Y tế TP.HCM cũng được yêu cầu giám sát chặt chẽ Công ty cổ phần Ellie trong việc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm. Đồng thời thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 2083/22/CBMP-HCM theo quy định tại điểm b Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Ngoài ra, Sở Y tế TP.HCM cần kiểm tra kỹ càng Công ty cổ phần Ellie về việc chấp hành các quy định pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý và xử phạt vi phạm theo đúng quy định hiện hành. Kết quả kiểm tra, giám sát phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/10/2025.
Nguồn: kenh14.vn