Bin2k66043
New member
Ối giời ơi, chị em ơi! Cục Quản lý Dược vừa "bóc phốt" luôn 2 sản phẩm sữa rửa mặt vi phạm công thức so với hồ sơ đăng ký đó nha. Không những đình chỉ lưu hành và thu hồi mà còn tạm dừng tiếp nhận hồ sơ của một doanh nghiệp liên quan trong 6 tháng luôn á!
Ngày 15/2 vừa rồi, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra văn bản đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt Rice Milk Facial Cleanser - tuýp 170g vì lý do công thức không match với hồ sơ đã công bố. Drama thật sự!
Cụ thể nè, theo Công văn số 07/BC-TTKN ngày 20/8/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm – Sở Y tế tỉnh Lào Cai kèm Phiếu kiểm nghiệm số 25L, cơ quan chức năng phát hiện lô sản phẩm số lô 002 (sản xuất ngày 22/9/2024, hạn sử dụng 3 năm) có chứa Methylparaben và Propylparaben. Mà plot twist là 2 chất này không hề xuất hiện trong thành phần công thức đã được cấp số tiếp nhận đâu nha!
Lô sản phẩm này do Công ty TNHH Dược mỹ phẩm New Trend (địa chỉ 164 Vườn Lài, phường Phú Thọ Hòa, TP.HCM; trước đây thuộc phường Tân Thành, quận Tân Phú) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Còn Chi nhánh Công ty TNHH Mỹ phẩm Dược Phúc An Khang (địa chỉ 72/16 Nguyễn Ảnh Thủ, nay là phường Tân Thới Hiệp, TP.HCM) là người sản xuất.
Mẫu này được Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế tỉnh Lào Cai lấy tại Quầy thuốc Hồng Dư (thuộc Công ty TNHH TMDP Cường Mùi, xã Xuân Long, huyện Yên Bình, tỉnh Yên Bái) để check chất lượng đó.
Còn drama hơn nữa! Theo báo cáo của hai công ty gửi ngày 3/11/2025 và 6/1/2026 kèm Phiếu công bố số 003468/21/CBMP-HCM thì nguyên liệu đầu vào được khẳng định không chứa Methylparaben và Propylparaben. Nhưng mà nguyên liệu Aloe Barbadensis Leaf Juice dùng trong sản xuất (theo tài liệu doanh nghiệp cung cấp) lại có chứa Natri benzoate và Kali sorbate, mà các thành phần này cũng không được kê khai trong hồ sơ công bố luôn! Sao lại thế này?
Cục Quản lý Dược đã xác định sản phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố, nên quyết định đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi toàn bộ lô sản phẩm vi phạm trên phạm vi cả nước luôn nha chị em!
Cơ quan này đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn phải ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm này. Đồng thời kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định nữa.
Đối với hai doanh nghiệp liên quan, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức thu hồi và tiêu hủy. Báo cáo kết quả thu hồi phải xong trước ngày 17/3/2026 nha! Đồng thời phải rà soát các lô sản xuất khác của sản phẩm này để kịp thời thu hồi nếu có vi phạm tương tự và báo cáo trước ngày 2/3/2026.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM giám sát việc thu hồi, thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 003468/21/CBMP-HCM theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT. Kiểm tra việc chấp hành pháp luật về quản lý mỹ phẩm của các công ty liên quan và báo cáo kết quả trước ngày 2/4/2026 luôn.
Sản phẩm thứ 2 bị thu hồi: Dabo Charcoal Cleansing Foam
Cũng trong ngày 15/2, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với sản phẩm Dabo Charcoal Cleansing Foam do phát hiện công thức thực tế không đúng với hồ sơ đã công bố. Lại một drama nữa chị em ơi!
Lô sản phẩm này được sản xuất bởi Art Nouveau Cosmetic Co., Ltd (Hàn Quốc) tại địa chỉ 119, Je2gongdan 2-Gil, Miyangmyeon, Anseong-Si, Gyeonggido, Korea. Còn Công ty TNHH quốc tế Thiên Minh chịu trách nhiệm đưa ra thị trường tại Việt Nam (địa chỉ: số 22 ngách 75/30 đường Giải Phóng, phường Bạch Mai, TP. Hà Nội, mã số DN 0106698112). Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm bị thu hồi là 155906/21/CBMP-QLD, cấp ngày 10/8/2021.
Nguyên nhân thu hồi được xác định là sản phẩm lưu thông có công thức thực tế không đúng như hồ sơ công bố, vi phạm các quy định về quản lý mỹ phẩm theo Thông tư 06/2011/TT-BYT.
Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã lấy mẫu sản phẩm tại siêu thị Go! Long Biên, Hà Nội để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử không phát hiện thành phần Phenoxyethanol trong khi hồ sơ công bố ghi tỷ lệ 0,2% (tương đương 2.000 mcg/g) đó nha. Ngoài ra, tỷ lệ các thành phần trong công thức gốc đã thay đổi so với hồ sơ công bố, và nguyên liệu Lemon Ext chứa Butylene Glycol nhưng không được kê khai. Ối dồi ôi!
Sau đó, Cục Quản lý Dược ra thông báo tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH quốc tế Thiên Minh trong 6 tháng tới luôn đó.
Trong thời gian 6 tháng tạm ngừng này, Cục Quản lý Dược sẽ không xem xét hay tiếp nhận bất kỳ hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nào do công ty đứng tên. Sau khi hết thời hạn, nếu công ty đã khắc phục đầy đủ các vi phạm và có báo cáo gửi về, cơ quan quản lý sẽ xem xét tiếp nhận hồ sơ theo quy định.
Nguồn: kenh14.vn
Ngày 15/2 vừa rồi, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra văn bản đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt Rice Milk Facial Cleanser - tuýp 170g vì lý do công thức không match với hồ sơ đã công bố. Drama thật sự!
Cụ thể nè, theo Công văn số 07/BC-TTKN ngày 20/8/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm – Sở Y tế tỉnh Lào Cai kèm Phiếu kiểm nghiệm số 25L, cơ quan chức năng phát hiện lô sản phẩm số lô 002 (sản xuất ngày 22/9/2024, hạn sử dụng 3 năm) có chứa Methylparaben và Propylparaben. Mà plot twist là 2 chất này không hề xuất hiện trong thành phần công thức đã được cấp số tiếp nhận đâu nha!
Lô sản phẩm này do Công ty TNHH Dược mỹ phẩm New Trend (địa chỉ 164 Vườn Lài, phường Phú Thọ Hòa, TP.HCM; trước đây thuộc phường Tân Thành, quận Tân Phú) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Còn Chi nhánh Công ty TNHH Mỹ phẩm Dược Phúc An Khang (địa chỉ 72/16 Nguyễn Ảnh Thủ, nay là phường Tân Thới Hiệp, TP.HCM) là người sản xuất.
Mẫu này được Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế tỉnh Lào Cai lấy tại Quầy thuốc Hồng Dư (thuộc Công ty TNHH TMDP Cường Mùi, xã Xuân Long, huyện Yên Bình, tỉnh Yên Bái) để check chất lượng đó.
Còn drama hơn nữa! Theo báo cáo của hai công ty gửi ngày 3/11/2025 và 6/1/2026 kèm Phiếu công bố số 003468/21/CBMP-HCM thì nguyên liệu đầu vào được khẳng định không chứa Methylparaben và Propylparaben. Nhưng mà nguyên liệu Aloe Barbadensis Leaf Juice dùng trong sản xuất (theo tài liệu doanh nghiệp cung cấp) lại có chứa Natri benzoate và Kali sorbate, mà các thành phần này cũng không được kê khai trong hồ sơ công bố luôn! Sao lại thế này?
Cục Quản lý Dược đã xác định sản phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố, nên quyết định đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi toàn bộ lô sản phẩm vi phạm trên phạm vi cả nước luôn nha chị em!
Cơ quan này đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn phải ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm này. Đồng thời kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định nữa.
Đối với hai doanh nghiệp liên quan, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức thu hồi và tiêu hủy. Báo cáo kết quả thu hồi phải xong trước ngày 17/3/2026 nha! Đồng thời phải rà soát các lô sản xuất khác của sản phẩm này để kịp thời thu hồi nếu có vi phạm tương tự và báo cáo trước ngày 2/3/2026.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM giám sát việc thu hồi, thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 003468/21/CBMP-HCM theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT. Kiểm tra việc chấp hành pháp luật về quản lý mỹ phẩm của các công ty liên quan và báo cáo kết quả trước ngày 2/4/2026 luôn.
Sản phẩm thứ 2 bị thu hồi: Dabo Charcoal Cleansing Foam
Cũng trong ngày 15/2, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với sản phẩm Dabo Charcoal Cleansing Foam do phát hiện công thức thực tế không đúng với hồ sơ đã công bố. Lại một drama nữa chị em ơi!
Lô sản phẩm này được sản xuất bởi Art Nouveau Cosmetic Co., Ltd (Hàn Quốc) tại địa chỉ 119, Je2gongdan 2-Gil, Miyangmyeon, Anseong-Si, Gyeonggido, Korea. Còn Công ty TNHH quốc tế Thiên Minh chịu trách nhiệm đưa ra thị trường tại Việt Nam (địa chỉ: số 22 ngách 75/30 đường Giải Phóng, phường Bạch Mai, TP. Hà Nội, mã số DN 0106698112). Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm bị thu hồi là 155906/21/CBMP-QLD, cấp ngày 10/8/2021.
Nguyên nhân thu hồi được xác định là sản phẩm lưu thông có công thức thực tế không đúng như hồ sơ công bố, vi phạm các quy định về quản lý mỹ phẩm theo Thông tư 06/2011/TT-BYT.
Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã lấy mẫu sản phẩm tại siêu thị Go! Long Biên, Hà Nội để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử không phát hiện thành phần Phenoxyethanol trong khi hồ sơ công bố ghi tỷ lệ 0,2% (tương đương 2.000 mcg/g) đó nha. Ngoài ra, tỷ lệ các thành phần trong công thức gốc đã thay đổi so với hồ sơ công bố, và nguyên liệu Lemon Ext chứa Butylene Glycol nhưng không được kê khai. Ối dồi ôi!
Sau đó, Cục Quản lý Dược ra thông báo tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH quốc tế Thiên Minh trong 6 tháng tới luôn đó.
Trong thời gian 6 tháng tạm ngừng này, Cục Quản lý Dược sẽ không xem xét hay tiếp nhận bất kỳ hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nào do công ty đứng tên. Sau khi hết thời hạn, nếu công ty đã khắc phục đầy đủ các vi phạm và có báo cáo gửi về, cơ quan quản lý sẽ xem xét tiếp nhận hồ sơ theo quy định.
Nguồn: kenh14.vn