SuaBobo1012
New member
Ngày 15/7, Bộ Y tế chính thức phê duyệt có điều kiện vắc xin Janssen để đáp ứng nhu cầu cấp bách trong cuộc chiến chống COVID-19, dựa trên đề nghị của Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam).
Đây là "tân binh" thứ 6 trong đội hình vắc xin được Việt Nam "bật đèn xanh" rồi đó mọi người ơi! 5 "anh tài" trước đó gồm có: Comirnaty của Pfizer, A2D1222 của AstraZeneca, Sputnik-V của Gamalaya, Vero-Cell của Sinopharm, và vắc xin Spikevax của Moderna.
Vắc xin mang tên "COVID-19 Vắc xin Janssen" này được sản xuất bởi Janssen Pharmaceutica NV (Bỉ) và Janssen Biologics B.V (Hà Lan). Theo Bộ Y tế thì có đến 9 điều kiện kèm theo việc phê duyệt này nha các bạn.
Cụ thể, việc phê duyệt dựa trên dữ liệu về độ an toàn, chất lượng và hiệu quả mà Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) đã nộp cho Bộ Y tế tính đến ngày 3/7, cùng với cam kết về tính chính xác của toàn bộ tài liệu đã cung cấp.
Bộ Y tế nhấn mạnh rằng việc sử dụng vắc xin COVID-19 Vắc xin Janssen phải tuân thủ nghiêm ngặt theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam nhé!
Bộ cũng giao cho Cục Quản lý Dược cấp phép nhập khẩu vắc xin này khi nhận được hồ sơ từ cơ sở nhập khẩu; đồng thời thực hiện đúng quy định pháp luật về quản lý nhập khẩu và kiểm soát chất lượng vắc xin.
Còn Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo sẽ chịu trách nhiệm lựa chọn đơn vị đủ điều kiện để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của vắc xin dựa trên ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế trong quá trình sử dụng.
Bên cạnh đó, Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế sẽ đảm nhiệm việc kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng cho từng lô vắc xin COVID-19 Vắc xin Janssen trước khi đưa ra sử dụng nha!
Nguồn: kenh14.vn